垂直輪生物反應器系統易于操作,通過集成軟件設計為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠程監控的能力。此外,該系統兼容現有的分布式控制系統(DCS),通過HTTPS web調用進行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶在其設施中驗證系統。系統中使用的一次性容器/袋在交付前經過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應器系統采用獨特的垂直定向葉輪設計,形成溫和的三維液體流動模式,提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術優勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產解決方案。生物反應器的設計和材料選擇考慮了安全性和可控性,確保在細胞培養過程中不對細胞造成損害。浙江誘導多能干細胞生物反應器
垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應器運行環境要求PBS-15垂直輪生物反應器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細胞培養過程的下一步。
美國PBSBiotech一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,擁有zhuo yue且經過驗證的技術和產品平臺,全球擁有200多個客戶的項目,作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一,持續發展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活,從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優于cGMP質量和監管標準。
當涉及細胞zhi liao和生物制藥時,PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統提供了高度定制的解決方案。這一系統包括一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元,容積從0.1升到80升不等,適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程。垂直輪葉輪是一次性容器/袋結構的關鍵組成部分,驅動容器/袋內的流體運動。這些零部件均由USP VI級材料制成,確保產品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技術支持和服務,包括系統的驗證、培訓和遠程監控。這種quanfangwei的支持保障了客戶在使用垂直輪生物反應器系統時的信心和安心,使得他們能夠專注于研發和生產,推動細胞zhiliao領域的創新和進步。垂直輪生物反應器系統guangfan應用于細胞zhiliao(干細胞)過程,特別適用于分批、補料分批和灌注模式。其獨特的設計和高度定制化使得它成為生物制藥領域的理想選擇,為細胞zhiliao行業提供了可靠、高效的生產解決方案。從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。
PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuo yue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優于cGMP質量和監管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-3垂直輪生物反應器亮點:可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。安徽生物反應器耗材保質期
PBS生物反應器的材質安全性數據經過嚴格檢測。浙江誘導多能干細胞生物反應器
PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統不僅支持常規的細胞培養,還特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監控生產狀態,并隨時調整參數以確保生產過程的穩定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產流程。該系統經過嚴格的生物測試和多種規模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。垂直輪生物反應器系統具有高度的可擴展性,從小規模到大規模的工藝放大都得以實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,并確保細胞的生長性能和生產力。此外,該系統是一個封閉的系統,符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括疫苗和病毒的生產。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!浙江誘導多能干細胞生物反應器