上海沃本生物科技有限公司創立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術的生物醫藥創新公司,公司位于上海浦東新區自由貿易試驗區外高橋保稅區。公司擁有具有自主知識產權的菌群移植技術全產業鏈服務,包括菌群移植相關的醫療器械研發、注冊、生產與終端使用,菌群移植相關臨床技術培訓與標準化,與各級醫療機構合作共建腸道微生態診療中心的系統解決方案。我們的愿景:成為菌群干預方案領域的帶領者。我們的使命:調節人體共生菌,開辟菌群移植應用新天地。主旨價值觀:創新、質量、速度。腸道菌群移植為漸凍癥提供新方向。山東腸道菌群移植成功案例
菌群移植(FMT)的歷史可追溯到至少公元四世紀的中國。在東晉時期(公元300-400年間),葛洪在所著的“急診醫學”書《肘后備急方》中詳實記載了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。據李時珍于1578年所著的《本草綱目》記載,新鮮或發酵的糞水可用于診療伴隨高熱、中毒、膿腫、痰濕、滯食的“瘟病”或“內熱”?!吨赜喭ㄋ讉摗酚涊d了使用糞便溶液或兒童糞便診療嚴重腹瀉的“傷寒”。FMT的古籍依據按以下標準考證:(1)用人糞便來源的物質給人治?。唬?)給藥途徑是經消化道;(3)推測是以新鮮糞水或發酵糞便中存活的功能菌群發揮療效;(4)文字記載的方法、適應證、療效可鑒。四川直腸菌群移植技術及其過程菌群移植:上海沃本已經準備好了!
為規范菌群移植技術的臨床應用,保證醫療質量和安全,2021年8月27日,上海市衛生健康委員會根據上海市醫療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發了《上海市菌群移植技術管理規范(2021年版)》。該規范是醫療機構及其醫務人員開展菌群移植的比較低要求,適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統及腸道菌群紊亂所致的消化系統外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規范的出臺,意味著菌群移植技術日趨成熟,確保了臨床應用中的安全性和有效性,將更有利于菌群移植技術的推廣和應用。
肥胖是總脂肪含量過多或局部脂肪含量增多及分布異常,是由遺傳因素、環境因素、內分泌調節異常、炎癥、腸道菌群等相互作用引起的慢性代謝性疾病。目前可用的證據表明,腸道菌群的變化參與肥胖的發病機制和肥胖相關代謝紊亂的發展,國內外使用菌群移植(FMT)來的成功案例也屢見不鮮。2022年《菌群移植干預肥胖糖尿病共識》發布,推薦FMT用于代謝綜合征、肥胖、糖尿病患者。
FMT聯合纖維補充可有效重癥肥胖及代謝綜合征患者
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目前研究多在探索菌群移植后受體腸道菌群的變化情況,而對移植后病毒的變化知之甚少。香港中文大學的一項研究,從腸道微生物群的不同成分進行分析,旨在證實FMT的安全性[9]。該項病例報告主要研究了一位14歲男性骨髓增生異常綜合征患者,在接受異基因造血干細胞移植后,出現了II級皮膚GVHD和IV級腸道GVHD,常規藥物無效后,在26天內間隔施行4次菌群移植,并分析每次移植后糞便樣本中細菌、病毒的變化情況,隨訪120天。菌群移植后,患兒腸道細菌多樣性增加,且細菌組成發生變化。FMT后,與脂質、碳水化合物、氨基酸、核苷酸和能量代謝相關的基因和通路得到恢復。且腸道細菌的多樣性在移植后降低,多個菌群分類群擴增,并表現出功能的改善。腸道病毒的多樣性穩定升高,有尾噬菌體目的相對豐度增加。但由于只是個案,還需要更多相關實驗進行探索。未來FMT實踐應考慮重組腸道zhenjun和病毒的作用和重要性。菌群移植在肝臟疾病中的應用。上海研究菌群移植臨床應用
菌群移植的供體招募--上海沃本生物。山東腸道菌群移植成功案例
人體作為一個復雜的生態系統寄生了數以百萬億計的微生物,其中腸道菌群不僅在營養吸收、物質代謝、免疫防御等重要生理過程中起重要作用,而且也與心臟病、肥胖等多種疾病的發生有關聯。腸道菌群之所以對人體產生如此大的影響,其中一個重要原因是它們會產生豐富的代謝產物,進入血液循環,從而影響人體的多種生理功能和疾病的發展。同種異源造血干細胞移植(allo-HSCT)是一種血液療法,但是可能造成移植物抗宿主病(GVHD)等嚴重并發癥,使該療法的應用受到很大限制。allo-HSCT過程中可能造成的腸道菌群損傷,提示針對腸道菌群的干預手段,或可用于改善allo-HSCT療法的預后[1]。來自Blood上2020年發表的一項前瞻性觀察性研究[2],在100名接受同種異體造血干細胞移植(allo-HSCT)的患者中發現,糞便菌群的α-多樣性及組成的特定變化與急性移植物抗宿主病(GvHD)的風險相關,提示菌群移植(FMT)等菌群干預手段或可用于預防急性GvHD的發生。同年FMT成為異基因造血干細胞移植后并發癥-移植物抗宿主?。℅VHD)的潛在方法,并已納入中國急性移植物抗宿主病共識中[3]。山東腸道菌群移植成功案例