在人類對生物醫學的探索進程中,無數創新和突破在無數個領域內為我們的健康提供了保障。其中,菌群移植以其獨特的魅力,正在逐步改變我們對許多疾病的理解和解決方法。菌群移植,這個看似簡單的概念,實際上是一種復雜的生物醫學技術。它通過將健康人糞便中的菌群移植到患者腸道,以此來重建患者腸道內的微生物平衡,從而解決腸道及腸外疾病。這一解決方法為我們開辟了一個全新的解決領域,也讓我們對人體的微生物生態系統有了更深的理解。美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究--上海沃本。山西糞便菌群移植適用人群
較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結腸炎的隨機對照試驗發表在《Gastroenterology》雜志上,研究內容如下:①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結腸炎(UC)患者,其中23例被排除,25例隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;②診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數、c反應蛋白或糞鈣保護蛋白改善);③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢;④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴格的納入標準是導致患者招募困難的原因;⑤未來的試驗中應重點關注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測、安全性等問題。四川小腸菌群移植臨床應用菌群移植已有收費碼的省份是哪些?
目前,針對菌群移植(FMT)標準化方法學的建立與臨床應用,初步達成13項標準和方法:(1)FMT診療服務與設施;(2)多學科診療團隊;(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標準操作流程(standardoperationprocedure,SOP);(5)腸道準備;(6)FMT實施時機;(7)患者入選與排除標準;(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)改善標準;(11)聯合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺的建立;(13)不良反應的處理與預防。本共識依據的循證醫學證據質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系(GradingofRecommendationsAssessment)進行分級,證據質量分高、中、低和極低共4個級別,推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別
2型糖尿病肥胖受試者菌群移植后的菌群定植:一項24周的雙盲隨機對照試驗2021該研究發表在《Gut》雜志上。該研究雙盲、隨機、安慰劑對照試驗中,61名患有T2DM的肥胖受試者被隨機分為三個平行組:FMT加生活方式干預組(LSI)、FMT單獨組或LSI單獨組,每4周一次,持續12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供體捐贈者配制的。在基線檢查時,第4周、第16周和第24周進行糞便宏基因組測序。主要結果是受試者在第24周獲得≥20%的微生物群來自瘦供體??偨Y語:重復FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持續時間。將生活方式干預與FMT相結合,可使患者的微生物群發生更有利的變化,并改善血脂水平和肝硬度。菌群移植逆轉anti-PD-1難治性黑色素瘤患者對PD-1藥物產生應答。
2013年美國FDA將FMT列入臨床醫學指南,推薦用于復發性艱難梭菌(rCDI),同年被美國《時代》雜志評選為“世界醫學突破”之一。
2016年中華預防醫學會微生態學分會兒科微生態組發布了《關于兒童糞菌移植技術規范的共識》,對開展糞菌移植需必備的基本條件、兒童糞菌移植操作流程和安全性保障進行了規定。
2017年歐洲共識報告《糞菌移植的臨床應用和操作》也推薦FMT用于復發性艱難梭菌(rCDI)。
2018年英國胃腸病學會聯合醫療學會共同發布了《糞菌移植在復發性難治性艱難梭菌以及其他潛在并發癥》指南,針對FMT在復發性難治性艱難梭菌以及其他潛在并發癥的相關內容提供指導建議。 菌群移植有多少成功的案例?四川自體菌群移植儀器
菌群移植手術多少錢?山西糞便菌群移植適用人群
上海沃本生物科技有限公司創立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術的生物醫藥創新公司,公司位于上海浦東新區自由貿易試驗區外高橋保稅區。公司擁有具有自主知識產權的菌群移植技術全產業鏈服務,包括菌群移植相關的醫療器械研發、注冊、生產與終端使用,菌群移植相關臨床技術培訓與標準化,與各級醫療機構合作共建腸道微生態診療中心的系統解決方案。我們的愿景:成為菌群干預方案領域的帶領者。我們的使命:調節人體共生菌,開辟菌群移植應用新天地。主旨價值觀:創新、質量、速度。山西糞便菌群移植適用人群