全球標準合規體系支撐業務拓展。醫用氧氣生產同時滿足中國藥典（ChP）、美國藥典（USP-NF<1079>）和歐洲藥典（EP 10.0）標準，增加氧化亞氮等5項雜質檢測。質量管理獲三體系認證：ISO 13485醫療器械（證書編號CQC-MD2023XXXX）、ISO 9001（證書編號CNAS-Q-XXXXX）、ISO 14064碳核查（證書編號TUV-SUD-XXXX）。供應鏈系統建立雙重保障：1）南通儲備庫維持45天區域消耗量的液氧庫存；2）上海自貿區保稅倉存儲進口分子篩等關鍵耗材。數字化平臺實現UDI全鏈路追溯，數據對接國家醫療器械***標識數據庫。該體系通過歐盟CE-MDR現場審核，為海外醫療項目奠定基礎。醫用氧氣瓶運輸車輛須專車用。崇明區護理機構醫用氧氣定制化服務

上海奧林化工醫用氧氣的藥品級質控體系通過多重國際認證。生產基地同時符合中國GMP（藥品生產許可證編號滬2020）和歐盟GMP Annex 1標準，空分裝置采用雙層分子篩吸附+深冷精餾工藝，氧氣純度穩定在99.82%-99.95%（《歐洲藥典》EP 10.0要求≥99.5%）。檢測體系包含：1）在線激光氧分析儀（精度±0.03%）；2）每日氣相色譜-氦離子化檢測（總烴≤0.0005%）；3）季度委托SGS進行USP<1079>測試。儲運環節使用符合ASME BPVC標準的真空儲罐（日蒸發率≤0.07%），槽車配備三模定位與溫壓雙報警系統。產品已通過CE-MDR認證（證書號NB 2797），出口至東南亞5國醫療項目。虹口區醫療機構醫用氧氣批發醫用氧氣生產環境需無菌化控制。

針對特殊醫療場景需求，上海奧林化工開發了專業化的服務解決方案。為重癥監護病房提供高流量氧療**供氣系統，配備雙重安全保障裝置；為手術室設計集中供氣方案，確保氣壓穩定；為新生兒科定制低噪音供氧設備。公司組建了由10名臨床工程師組成的專業技術團隊，定期走訪醫療機構，了解臨床需求并提供定制化服務。目前已為30多家醫院的特殊科室提供專項解決方案，獲得臨床醫護人員的高度評價。2024年，公司參與編寫了《醫療機構醫用氣體系統建設指南》，為行業標準制定貢獻專業經驗。

綠色可持續發展理念深度融入奧林化工的醫用氧氣業務。生產基地屋頂光伏電站年發電量可滿足三成生產能耗，空分設備余熱回收系統每年減少碳排放近萬噸。運輸環節逐步更替為液化天然氣新能源槽車，配合智能路徑規劃系統降低空駛率。醫用氧氣鋼瓶實施全生命周期追蹤管理，退役鋼瓶經專業壓力容器檢測機構安全評估后循環再利用。經**機構認證，該公司醫用氧氣產品的碳足跡值***優于行業平均水平，相關環保實踐入選上海市工業綠色轉型示范項目。這種創新模式正在推動長三角醫用氧氣產業向低碳未來穩步轉型。

在質量管理體系建設方面，上海奧林化工嚴格執行ISO13485醫療器械質量管理體系標準。公司設立**的質量管理部門，配備8名專業質檢人員，負責從原材料入廠到終端配送的全過程質量控制。每月對氣源進行抽樣檢測，檢測項目包括氧氣純度（≥99.5%）、水分含量（≤0.07%）等關鍵指標。所有檢測設備定期送計量機構檢定，確保數據準確可靠。公司建立了完善的質量追溯系統，任何一瓶氧氣都能在10分鐘內追溯到生產批次、檢驗記錄和配送信息。這套質量管理體系幫助公司連續五年保持產品合格率100%的優異成績。奧林化工醫用氧氣通過嚴苛臨床驗證，可有效改善缺氧性頭暈、胸悶等癥狀，提升生活質量。嘉定區養老院必備醫用氧氣銷售

針對呼吸衰竭、術后康復等需求，奧林化工醫用氧氣快速補氧，助力患者恢復機體活力。崇明區護理機構醫用氧氣定制化服務

在綠色生產領域，上海奧林化工的醫用氧氣業務實施三大減碳舉措：1）能源結構優化，生產基地屋頂光伏裝機容量1.2MW，覆蓋空分設備15%用電量；2）工藝升級，采用磁懸浮離心壓縮機降低30%能耗，余熱回收系統年產蒸汽8000噸；3）物流效率提升，通過路徑算法將運輸里程縮短22%，2024年首批LNG新能源槽車投運。其醫用氧氣產品通過ISO 14067碳足跡認證，每立方米氧氣碳排放當量為0.38kg（行業均值0.52kg），年減排二氧化碳約4200噸。該成果入選2023年上海市工業綠色轉型典型案例。