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廣東SAMRNA納米藥物遞送系統定制

來源: 發布時間:2024-08-09

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發和生產的納米藥物制造系統。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規模生產的需求,提高生產效率。不限制使用次數:提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發和大規模生產中發揮著重要作用。INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。廣東SAMRNA納米藥物遞送系統定制

INano系列實驗室級別設備的微量制備體積可達0.4ml,這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發初期對于超微量制備的需求。在藥物研發的早期階段,研究人員經常需要制備小批量的藥物以進行初步的效力和安全性評估。以下是關于INano系列設備在這一應用中的優勢的詳細介紹:超微量制備能力:INano系列設備的微量制備體積為0.4ml,這意味著它可以在非常小的規模上進行藥物制備。這一點對于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要,因為它可以盡可能減少使用量,降低成本。精確度和重復性:即使在這樣小的規模下,INano系列設備也能夠保證制備過程的精確度和重復性。這對于確保實驗結果的可靠性至關重要。靈活性和適應性:INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方,包括線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。綜上所述,INano系列設備的超微量制備能力是其在藥物研發初期階段的一個重要優勢。它不僅能夠幫助研究人員節省資源,還能夠提高實驗的效率和效果。中國臺灣mRNA-LNP制備機定制INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。

無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規模和要求的生產過程,從小規模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數:這提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發中發揮著重要作用。

INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。以下是對這一成就的詳細解讀:IND批件的重要性:IND(InvestigationalNewDrug)批件是藥物研發過程中的關鍵里程碑,它標志著藥物可以進入人體臨床試驗階段。獲得IND批件意味著藥物研發已經進入了一個新的階段,這是向市場推出新藥的必要步驟。EUA批件的含義:EUA(EmergencyUseAuthorization)批件是在緊急情況下,如疾病爆發時,允許尚未完全獲得批準的藥物或醫療設備用于診治或預防。獲得EUA批件對于快速響應公共衛生事件具有重要意義。INano系列設備的貢獻:INano系列設備的高效性、操作的簡便性、應用的靈活性以及服務的完善性,為藥物研發提供了強有力的支持。這些設備在藥物制備過程中的高效和可靠性,幫助用戶加速了藥物研發進程,從而成功獲得了多張IND和EUA批件。邁安納的服務支持:邁安納(上海)儀器科技有限公司作為INano系列設備的生產商,提供了規范化的技術支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。這些服務進一步提升了用戶的研發能力,促進了藥物研發的成功。INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。

INano系列設備所用的微混合芯片可以提供材質報告和可提取物報告。以下是這些報告的相關信息:材質報告:這份報告詳細描述了微混合芯片的材料成分和物理性質。這包括了用于制造芯片的各種材料,如聚合物、金屬或陶瓷等,以及它們的純度、密度、硬度等物理特性。這些信息對于驗證芯片的質量和性能至關重要。可提取物報告:這份報告提供了在特定條件下,可能從微混合芯片中提取出來的化學物質的信息。這些物質可能是未反應的單體、添加劑或雜質等。了解這些可提取物的種類和數量對于評估芯片的安全性和生物相容性非常重要。綜上所述,通過提供材質報告和可提取物報告,INano系列設備的用戶能夠更好地了解微混合芯片的物理和化學性質,從而確保其生產過程的質量和安全性。INano P用于中等規模GMP級納米藥物生產,適合臨床研究,中等規模GMP生產。云南CRISPR/Cas9納米藥物制備設備定制

INano系列設備已經助力數十家用戶在國際高水平期刊發表論文20余篇。廣東SAMRNA納米藥物遞送系統定制

INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業化生產。以下是INano系列設備在mRNA疫苗生產中的一些應用情況:國際認證:邁安納自主研發生產的INano系列設備獲得了歐盟CE認證和美國FCC認證,這些認證證明了設備的質量和安全性,為其在全球市場上的使用提供了信任基礎。服務范圍廣:邁安納的服務對象包括國內外多家大型生物制藥公司及科研學術機構,這表明INano系列設備能夠滿足不同客戶的多樣化需求。支持臨床和商業化:INano系列設備不僅幫助多個客戶獲得了mRNA類藥物的IND臨床批件,還支持這些項目進入臨床和商業化生產階段。整體解決方案提供者:邁安納不僅提供設備,還提供包括基因合成、序列優化、菌株篩選、工藝開發等一系列服務,打造了CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產研服務平臺。綜上所述,INano系列設備在mRNA疫苗的制備和生產過程中發揮了關鍵作用,其成功的商業化應用為全球抗疫做出了重要貢獻。廣東SAMRNA納米藥物遞送系統定制

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