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日本siRNA靶向遞送系統(tǒng)定制

來源: 發(fā)布時間:2024-08-13

在制藥領(lǐng)域,制藥設(shè)備扮演著至關(guān)重要的角色。它們不僅是藥品生產(chǎn)的工具,更是保障藥品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵因素。制藥設(shè)備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產(chǎn)流程。以片劑生產(chǎn)為例,需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度,混合機將多種成分均勻混合,制粒機將混合物制成顆粒,壓片機將顆粒壓制成片劑,通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數(shù),而制藥設(shè)備的性能和精度直接影響著這些參數(shù)的實現(xiàn)。例如,在粉碎過程中,如果粉碎機的粉碎效果不均勻,可能會導(dǎo)致后續(xù)混合不充分,影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中,如果壓片機的壓力控制不穩(wěn)定,可能會導(dǎo)致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外,制藥設(shè)備的清潔和維護也至關(guān)重要。由于藥品生產(chǎn)對衛(wèi)生和無菌要求極高,設(shè)備必須能夠徹底清潔,防止交叉污染。同時,定期的維護和保養(yǎng)可以確保設(shè)備的性能穩(wěn)定,延長使用壽命。總之,制藥設(shè)備是制藥工業(yè)的基石,只有不斷優(yōu)化和創(chuàng)新制藥設(shè)備,才能滿足日益嚴格的藥品質(zhì)量要求,為人們的健康提供可靠的保障。INano L適用的微混合器類型包括可重復(fù)用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。日本siRNA靶向遞送系統(tǒng)定制

INano系列設(shè)備是一款集成了邁安納自主研發(fā)的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統(tǒng)和智能化軟件操作系統(tǒng)的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設(shè)備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設(shè)備的關(guān)鍵部件,它能夠?qū)崿F(xiàn)兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質(zhì)納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統(tǒng)至關(guān)重要。精確的進液控制系統(tǒng):該系統(tǒng)確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調(diào)節(jié)流速比和總流速,可以有效地調(diào)整制備樣本的粒徑等理化性質(zhì)。智能化軟件操作系統(tǒng):這使得設(shè)備的使用更加便捷,用戶可以通過軟件界面進行操作,實現(xiàn)自動化控制,提高制備過程的效率和穩(wěn)定性。上海脂質(zhì)納米顆粒藥品生產(chǎn)設(shè)備定制INano L+用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選,工藝放大,和臨床前研究。

INano系列設(shè)備兼容不同材質(zhì)的混合芯片,包括COC材質(zhì)、COP材質(zhì)和不銹鋼材質(zhì)等。INano系列設(shè)備的設(shè)計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應(yīng)不同的研究和生產(chǎn)需求。這些設(shè)備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中顯示出其重要性。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備及其混合芯片材質(zhì)兼容性的詳細介紹:COC(環(huán)烯烴共聚物)材質(zhì):COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統(tǒng)的理想材料。COP(環(huán)烯烴聚合物)材質(zhì):COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優(yōu)異的耐熱性和耐化學(xué)性,適合用于需要高溫或化學(xué)處理的藥物制備過程。不銹鋼材質(zhì):不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程,保證生產(chǎn)過程的無菌性。綜上所述,INano系列設(shè)備的多樣化材質(zhì)選擇不僅提供了與不同藥物和生產(chǎn)過程的兼容性,還確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,這對于滿足嚴格的制藥行業(yè)標準至關(guān)重要。

INano系列GMP級別設(shè)備采用獨特的回旋流工藝,可以降低廢液體積。在制藥行業(yè)中,廢液管理是生產(chǎn)過程中的一個重要方面,尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關(guān)于INano系列設(shè)備如何通過其回旋流工藝減少廢液體積的詳細介紹:回旋流工藝:這種工藝利用特殊的流體動力學(xué)設(shè)計,通過創(chuàng)建一個旋渦狀的流動模式來增強混合和反應(yīng)效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性,還減少了因過度混合而產(chǎn)生的廢液。降低廢液體積:在傳統(tǒng)的混合過程中,為了確保充分混合,通常需要使用比實際反應(yīng)體積更多的液體。而回旋流工藝通過精確控制混合過程,減少了這種額外的液體需求,從而降低廢液體積。環(huán)境友好和成本效益:減少廢液體積不僅有助于減輕對環(huán)境的影響,還可以降低廢物處理和原料消耗的成本,這對于符合GMP標準的生產(chǎn)設(shè)施來說尤為重要。GMP合規(guī)性:INano系列GMP級別設(shè)備的設(shè)計和操作都符合GMP的要求,這意味著它們可以用于臨床和商業(yè)級別的藥物生產(chǎn)。通過減少廢液體積,這些設(shè)備有助于保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性和效率。INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實驗室到放大生產(chǎn)的每一步!

INano系列實驗室級別設(shè)備具備對關(guān)鍵部件進行監(jiān)控的能力,能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息,并監(jiān)控芯片的使用情況和狀態(tài)。INano系列設(shè)備的這一功能對于實驗室的運營有重要作用,具體體現(xiàn)在以下幾個方面:自動識別芯片信息:設(shè)備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號,這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄,確保實驗的準確性和可追溯性。監(jiān)控芯片使用情況:通過實時監(jiān)控芯片的使用情況,可以幫助實驗室人員了解芯片的狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)異常,從而采取必要的維護或更換措施,保證實驗的連續(xù)性和穩(wěn)定性。提高設(shè)備管理效率:這種智能監(jiān)控功能可以提高設(shè)備的使用率,即設(shè)備處于正常工作狀態(tài)的比例,這對于維持實驗室的日常運作和產(chǎn)出效率至關(guān)重要。增強安全保障:INano系列GMP設(shè)備的監(jiān)控系統(tǒng)可以通過各種傳感器和智能算法實現(xiàn)無人值守監(jiān)控,從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述,INano系列實驗室級別設(shè)備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性,也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。INano系列設(shè)備制備的脂質(zhì)納米顆粒粒徑在200nm以內(nèi);浙江RNA藥品加工設(shè)備定制

NanoP適用的微混合器類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件,并且不限制使用次數(shù)。日本siRNA靶向遞送系統(tǒng)定制

INanoL/L+設(shè)備提供了精確的微流控混合技術(shù),使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復(fù)雜的過程,因為放大可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設(shè)備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件,允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風(fēng)險。風(fēng)險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設(shè)備使得用戶能夠預(yù)見并解決可能出現(xiàn)的問題,而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風(fēng)險。時間和物料節(jié)約:由于INanoL/L+設(shè)備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題,從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。日本siRNA靶向遞送系統(tǒng)定制

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