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核酸藥物包封設備定制

來源: 發布時間:2024-08-13

INano系列設備的制備效果已經在多種商業化配方中得到驗證。具體如下:輝瑞配方:這是一種脂質納米粒子(LNP)配方,用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設備在制備這種復雜配方時表現出高效和一致性。Moderna配方:同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方,它要求精確的制備過程以確保藥物的穩定性和生物利用度。INano系列設備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方:這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方,它的成功制備進一步證明了INano系列設備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業化配方,INano系列設備還適用于用戶自行開發的陽離子LNP配方,這表明該設備平臺具有普遍的適應性和靈活性。綜上所述,INano系列設備不僅在商業化配方的制備上表現出色,還能夠適應不同用戶個性化的配方開發需求。這些設備通過精確控制制備過程中的關鍵參數,如流速、溫度等,確保了藥物配方的質量和一致性,從而為納米藥物的研發和生產提供了強有力的技術支持。INano系列設備基于微流控的原理,實現兩相物質可控有序高效的混合;核酸藥物包封設備定制

行業解決方案:邁安納不僅提供設備,還針對RNA納米藥物遞送行業的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產品的開發,還致力于推動整個行業的技術進步和應用實踐。國際認證:INano系列設備的國際認證,如歐盟CE認證和美國FCC認證,表明這些設備符合嚴格的國際標準,能夠在全球范圍內提供服務。服務范圍:邁安納的服務對象包括國內外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產品和服務已經幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件,并進入臨床和商業化生產階段。綜上所述,邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護,而且在實際應用中也得到了國內外市場的認可。這些成就展現了邁安納在納米藥物遞送領域的專業實力和創新能力。核酸藥物包封設備定制INano系列設備具有高效的包封能力和穩定的性能,可廣泛應用于不同類型的生物分子和化合物的包封。

INano系列設備基于微流控的原理,實現兩相物質可控有序高效的混合,可用于制備脂質納米粒(LNPs),脂質體,聚合物納米粒等一系列納米材料。該設備利用微流控技術控制兩相在微流道中的混合,通過精細的流體控制和混合機制,實現納米顆粒的大小、形狀和結構的調節。通過納米顆粒的調控,可以實現對藥物的包裹和釋放,從而提高藥物的生物利用度和給藥效果。INano系列設備具有高效、可控、快速、規?;a等優點,適用于藥物傳遞、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。通過納米技術,可以提高藥物的靶向性和穿透力,減少藥物的副作用,對實現個性化療法提供幫助。

INano系列制備的mRNA疫苗獲得了中國以及美國藥監局的臨床試驗批準。mRNA技術在近年來的疫苗開發中顯示出了巨大的潛力,尤其是在預防性疫苗方面。Moderna和輝瑞-BioNTech生產的mRNA疫苗表現出這一技術的巨大潛力,它們已經在全球范圍內得到了廣泛的應用。艾博生物作為國內mRNA疫苗開發的明星公司,也在疾病爆發后不久啟動了疫苗的研發工作。石藥集團的mRNA疫苗(SYS6006)也在中國被納入緊急使用,用于預防SARS-CoV-2。這些進展表明,mRNA疫苗技術不僅在國際上得到了認可,而且在中國也得到了官方的支持和批準。這對于全球抗疫具有重要意義,也為未來可能出現的其他傳染病提供了一種新的防治手段。INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。

INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝,可以降低廢液體積。在制藥行業中,廢液管理是生產過程中的一個重要方面,尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關于INano系列設備如何通過其回旋流工藝減少廢液體積的詳細介紹:回旋流工藝:這種工藝利用特殊的流體動力學設計,通過創建一個旋渦狀的流動模式來增強混合和反應效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性,還減少了因過度混合而產生的廢液。降低廢液體積:在傳統的混合過程中,為了確保充分混合,通常需要使用比實際反應體積更多的液體。而回旋流工藝通過精確控制混合過程,減少了這種額外的液體需求,從而降低廢液體積。環境友好和成本效益:減少廢液體積不僅有助于減輕對環境的影響,還可以降低廢物處理和原料消耗的成本,這對于符合GMP標準的生產設施來說尤為重要。GMP合規性:INano系列GMP級別設備的設計和操作都符合GMP的要求,這意味著它們可以用于臨床和商業級別的藥物生產。通過減少廢液體積,這些設備有助于保證生產過程的合規性和效率。INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點。日本RNA制藥設備定制

INano P用于中等規模GMP級納米藥物生產,適合臨床研究,中等規模GMP生產。核酸藥物包封設備定制

在本研究中,空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm,PDI小于0.1,顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制備過程中,對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明,INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供:邁安納不僅提供從實驗室到產業化的RNA-LNP全系列封裝設備,還提供整體解決方案,已成功助力多個疫苗的開發。INano系列設備結合Genmix微流控芯片盒可以實現從低流速到高流速的放大。核酸藥物包封設備定制

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