ArcticZymes Technologies產品大都來源于深海microbes中,具有一些共同的特性。1. 熱不穩定性,使酶產品相對容易失活,簡化工作流程,方便自動化過程;2. 低溫活性,即在低溫或常溫下具有更高活性,縮短酶與底物的孵育時間,提高反應速度及效率;3. 耐鹽特性,是指大部分酶產品能耐受較高的鹽濃度,拓寬反應體系范圍選擇,在特殊體系的應用場景下具有更為出色的性能表現;4. 獨特特性,極限酶類產品能夠在非常規條件下進行酶促反應,讓一些反應從不可能變為可能。SAN HQ高鹽核酸酶在鹽濃度400-650mM條件下活性達到峰值。云南哪些高鹽核酸酶用途
目前基因藥物領域常用的病毒載體有腺病毒、慢病毒、重組腺相關病毒(rAAV)以及逆轉錄病du等,其中AAV因其免疫原性極低、安全性高、宿主細胞范圍廣、擴散能力強、表達穩定以及特異性強等優勢脫穎而出。據NIH統計,已有超過200個正在進行或已完成的基因藥物臨床試驗使用rAAV載體。盡管rAAV基因藥物已顯示出巨大的前景,但是強大、穩健而且可放大的基因載體生產制造工藝一直是CGT行業的痛點。目前rAAV生產平臺主要有三種:三質粒瞬轉體系(TransientTransfection, TT)、桿狀病毒表達載體體系(Baculovirusexpression vector,BEV)和包裝細胞體系(Packaging/Producercell line,PCL)。河南70921-202高鹽核酸酶哪家公司銷售SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下活性更適,DNA去除效率更高。
已有文獻表明,高鹽濃度能夠破壞染色質結構,讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體(如AdV/AAV等)生產中,高鹽濃度使宿主細胞DNA(HCD)解聚,讓核酸片段暴露,提高了核酸片段的可及性。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發揮酶切活性,作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇。SAN HQ高鹽核酸酶的出現,讓一些通過常規方法很難解決的工藝問題得到高效解決,不僅提高了生產效率,降低了藥物生產成本,更拓寬了生物工藝生產的邊界。
殘留的宿主DNA是生產中產生的雜質,其存在潛在的致瘤性、傳染性和免疫原性等風險。相關研究表明,基因的大小普遍在200bp以上,因此大于200bp有可能會有一定的致病性,而且殘留DNA片段越大,生物制品的風險等級越高。因此,各國監管機構對其提出了嚴格要求。美國食品藥品監督管理局(FDA)在《關于人類基因zhiliao新產品生產指導文件》中明確指出HCD的片段要小于200bp。2022年5月,國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)發布的《體內基因藥物產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》中也明確指出需對DNA殘留量和殘留片段大小進行控制,建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200bp以下。在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP相應要求。
ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對應的SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量,特異性的anti-SAN作為捕獲抗體偶聯在96-well plate,生物素Biotin標記anti-SAN作為檢測抗體,鏈霉親和素-HRP偶聯物起到信號放大作用,TMB是終反應底物。該試劑盒特異識別SAN HQ高鹽核酸酶,對其它核酸酶沒有特異性結合。它的定量范圍是0.4-25.6ng/ml,檢測精確度高RSD<=15%,2-8℃條件下保存12個月。衢州高鹽核酸酶服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。南通倍篤生物高鹽核酸酶廠家電話
江西高鹽核酸酶服務哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。云南哪些高鹽核酸酶用途
在抗體藥物及核酸藥物領域,倍篤生物產品線涵蓋藥物研發的全流程,主要用——RNA轉染試劑、生物活性物質純化分離用填料產品、ADC的payload抗體(如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等)、動物造模用陽性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、抗體結構域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等,品牌有德國Genovis、德國BASF、中國君研生物、中國金傳生物、中國毫厘科技、中國再帆生物等。這些國產品牌都具有國內自研、自產能力,批次生產穩定可靠、品質可控,為行業發展提供更多國產選擇。云南哪些高鹽核酸酶用途