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甘肅檢測標準YYB00342002(多層)

來源: 發布時間:2022-08-08

藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標,撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度。抗揉搓性能:藥品包裝及包裝材料在生產、加工、運輸及使用過程中,不可避免會發生揉搓、彎曲扭轉、擠壓等行為,從而影響到材料的包裝性能,特別是對阻隔性能的影響極大。通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。包裝材料應宜于加工,易于制成各種包裝容器。甘肅檢測標準YYB00342002(多層)

甘肅檢測標準YYB00342002(多層),藥品包裝材料

包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢測比較大的泄露缺陷,而滲透在短時間內是無法被檢測,如氧透過率OTR、水蒸氣透過率MVTR,需要檢測至少24小時.密封性檢測包括對產品的直接檢測,比如是否泄露及殘氧量,同時也包括間接測試,包括視覺檢測、密封力的檢測。間接檢測的指標一般與實際的制造工藝有關,設備、工藝不同,相應的數值也會不同。產品的重量損失也可以作為密封性測試一個標準,比如在30℃下存儲2年,產品重量減少多少克。密封性檢測不能只看產品的結果,而更應該關注過程,比如溫度、壓力、時間等。以前也會將無菌產品的無菌保證作為密封性是否合格的一個參考,但現在大多已經不會再采用這種方式了。因為質量是生產出來的不是檢測出來的。南寧藥品包裝材藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破。

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包裝材料良好的安全性能:包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產品安全。合適的加工性能:包裝材料應宜于加工,易于制成各種包裝容器應易于包裝作業的機械化、自動化,以適應大規模工業生產應適于印刷,便于印刷包裝標志.較好的經濟性能:包裝材料應來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應易于處理,不污染環境、以免造成公害。

藥品是特殊商品,其質量好壞關系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質量與其包裝密切相關,包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗漬及其他微粒或細菌的污染,或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降,嚴重時會使藥品變質。而在影響包裝質量的諸因素中,包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時,首先應當考慮的是包裝材料的阻隔性能,即阻氣性、阻濕性、阻光性等,此外,還應考慮包裝材料的包裝工藝性,如成型加工性、熱封性、機械強度、延伸性等。因此,能集中利用單一材料的優勢而避免一種材料的缺點的復合材料便應運而生。復合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復合膜是近些年來,在藥品包裝中應用越來越普通的一種復合材料。紙制品的來源普遍、成本較低是當今使用較普遍的包裝材料之一。

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常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法:包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域,以其包裝成本經濟、易于加工、易于控制、易于生產等優勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標,其關乎著包裝內容物的產品質量、保質期,同時也是產品流通環節的必要保障。而在包裝袋生產過程中由于眾多因素的影響,可能會產生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔,而形成內外連通的小孔。這些都會對包裝內容物產生很不利的影響,特別是食品、醫藥包裝、日化等行業,密封性將直接影響產品的質量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。密封性能是指包裝袋密封的可靠性。甘肅檢測標準YYB00342002(多層)

剝離強度:是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。甘肅檢測標準YYB00342002(多層)

藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測步驟:1.輸液瓶用丁基膠塞:取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,降至室溫,取出。3.用酒精擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度,將穿刺器裝在穿刺裝置上,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后,更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞:將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預處理方法預處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。6.加上鋁蓋,用手動封蓋機封口,打開鋁蓋穿刺部位,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用注射針進行穿刺。7.記錄刺透膠塞所施加的力,重復穿刺步驟,直至所有膠塞被刺一次。甘肅檢測標準YYB00342002(多層)

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