對(duì)于制藥行業(yè)，純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)包括微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等，這些指標(biāo)應(yīng)滿足《中華人民共和國(guó)藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。此外，當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí)，還需進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目：不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。這些檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)通常依據(jù)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定。所有的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)基本上都是基于國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(如EN285:2015，HTM2010，HTM2031)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的測(cè)試和認(rèn)證提供了**基本的指導(dǎo)。其中大家**為熟悉的是EN285標(biāo)準(zhǔn)。另外，根據(jù)2023年的GMP指南，蒸汽品質(zhì)的檢測(cè)也成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。GMP指南中新增了相關(guān)檢測(cè)建議，要求對(duì)蒸汽品質(zhì)進(jìn)行定期驗(yàn)證，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。成都蒸汽全自動(dòng)取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。純蒸汽取樣器現(xiàn)貨經(jīng)營(yíng)

在中國(guó)《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。純蒸汽對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，為了保證純蒸汽的質(zhì)量，規(guī)程要求：需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)取樣檢測(cè)。對(duì)于非關(guān)鍵用點(diǎn)，可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。在進(jìn)行純蒸汽的性能確認(rèn)時(shí)，通常采用移動(dòng)冷凝器或取樣小車(chē)的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來(lái)檢測(cè)其質(zhì)量。檢測(cè)的可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。此外，對(duì)于一些應(yīng)用場(chǎng)所，如濕熱滅菌柜，還需要附加對(duì)蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求，包括不凝性氣體、過(guò)熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質(zhì)量，按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行性能確認(rèn)。純蒸汽取樣器現(xiàn)貨經(jīng)營(yíng)成都蒸汽冷凝取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。

采用風(fēng)冷技術(shù)，用于純蒸汽冷凝水取樣，設(shè)備操作簡(jiǎn)單，快接到管路，設(shè)備小巧輕便，取樣簡(jiǎn)單易于操作，長(zhǎng)時(shí)間取樣或者換點(diǎn)轉(zhuǎn)移都非常方便，節(jié)省時(shí)間。無(wú)需外接冷卻水，省時(shí)省力，使用過(guò)程安全。本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過(guò)空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水，通過(guò)檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造，可移動(dòng)，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況，配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無(wú)菌級(jí)316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。純蒸汽風(fēng)冷取樣器性能特點(diǎn)●操作簡(jiǎn)單、無(wú)需冷媒●一鍵自動(dòng)在線滅菌●F0值實(shí)時(shí)顯示●滅菌完成，聲光報(bào)警●滿足行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)●操作安全、卡箍快接●取樣高效、轉(zhuǎn)移方便●空氣散熱裝置全自動(dòng)純蒸汽取樣器產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1、風(fēng)冷型：通過(guò)自然空氣循環(huán)冷卻，操作簡(jiǎn)單、高效，省去外接冷媒的麻煩。2、在線滅菌：內(nèi)置自動(dòng)滅菌程序，F(xiàn)0值實(shí)時(shí)顯示，滅菌完成自動(dòng)報(bào)警提醒。3、取樣高效：取樣高效，速達(dá)150ml/min，長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)取樣，效率不衰減。4、操作便攜：整機(jī)重量9kg，輕巧，便于攜帶、省時(shí)省力，配防護(hù)箱。

?純蒸汽取樣器?的工作參數(shù)可以總結(jié)如下： ?取樣速度?：某些型號(hào)的純蒸汽取樣器可以提供高達(dá)140ml/min的取樣速度?1。其他型號(hào)則提供了約120ml/min和200ml/min的取樣速率?2。 ?電池續(xù)航?：電池續(xù)航時(shí)間大約為10小時(shí)，適用于長(zhǎng)時(shí)間的操作需求?1。另一型號(hào)的電池續(xù)航時(shí)間約為6-8小時(shí)?2。 ?設(shè)計(jì)特點(diǎn)?：采用純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，減少了操作工序，并且取樣速度恒定?1。具備一鍵滅菌設(shè)計(jì)，儀器自帶滅菌程序，并在滅菌過(guò)程中提供燈光和蜂鳴提醒?1。具備一鍵空吹設(shè)計(jì)，通過(guò)過(guò)濾的空氣將管路中殘留的水分吹出，避免滋生微生物?1。防塵擋板設(shè)計(jì)，可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入?1。 ?其他參數(shù)?：設(shè)備尺寸和重量因型號(hào)而異，例如，一些設(shè)備的尺寸為230×150×477mm，而另一型號(hào)的尺寸為24×26×40cm?12。冷卻水進(jìn)出口和取樣接口的尺寸也因設(shè)備型號(hào)而異?3。內(nèi)部直接接觸材質(zhì)通常為316L不銹鋼，具有良好的耐腐蝕性?4。這些參數(shù)提供了對(duì)純蒸汽取樣器性能的基本了解，幫助用戶根據(jù)具體的應(yīng)用需求選擇合適的設(shè)備。成都蒸汽自動(dòng)取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。

?純蒸汽取樣器在制藥行業(yè)中的應(yīng)用?主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： ?純蒸汽的取樣與分析?：純蒸汽取樣器用于獲取純蒸汽的樣品，并對(duì)這些樣品進(jìn)行分析，以確保純蒸汽的質(zhì)量滿足制藥工藝的要求。分析指標(biāo)可能包括微生物限度、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳（TOC）、內(nèi)***等?12。 ?滅菌過(guò)程的質(zhì)量控制?：純蒸汽作為一種良好的滅菌介質(zhì)，在制藥設(shè)備和系統(tǒng)的滅菌過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。純蒸汽取樣器的使用，可以確保滅菌過(guò)程的有效性，避免因蒸汽質(zhì)量不佳導(dǎo)致的污染或設(shè)備損壞?13。 ?滿足GMP和藥典要求?：美國(guó)藥典USP33-NF27、歐盟GMP附錄1、ISPE基本指南以及EN285和HTM2010等標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)純蒸汽的質(zhì)量有明確要求。純蒸汽取樣器的使用，可以幫助制藥企業(yè)確保其產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)和指南的要求?四川風(fēng)冷式純蒸汽取樣器購(gòu)買(mǎi)咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。四川純蒸汽風(fēng)冷取樣器生產(chǎn)

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蒸汽取樣器的安裝位置應(yīng)該在蒸汽管道的直線段上，且不能出現(xiàn)明顯傾斜或彎曲處。在安裝過(guò)程中，應(yīng)該避免進(jìn)入維修通道和結(jié)構(gòu)緊湊的區(qū)域。此外，在安裝前，應(yīng)該清理蒸汽管道和管道接口處的雜物。二、蒸汽取樣器的安裝方法蒸汽取樣器可以采用法蘭連接、法蘭和螺紋連接、插入式連接、卡箍連接等不同的安裝方式。在安裝過(guò)程中，應(yīng)該注意保持蒸汽取樣器與蒸汽管道的同軸性，并嚴(yán)格按照蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家提供的安裝說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。三、蒸汽取樣器的注意事項(xiàng)1.蒸汽取樣器的安裝應(yīng)該遵循國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照蒸汽取樣器的使用說(shuō)明書(shū)和安裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。2.蒸汽取樣器的接口應(yīng)該密封良好，避免泄露。3.在啟動(dòng)前，應(yīng)該進(jìn)行嚴(yán)格的試運(yùn)行，以確保蒸汽取樣器的運(yùn)行正常。4.在使用過(guò)程中，應(yīng)該定期檢查蒸汽取樣器的使用情況，并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。5.在蒸汽取樣器出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)該及時(shí)停機(jī)檢查，并采取相應(yīng)的修復(fù)措施。純蒸汽取樣器現(xiàn)貨經(jīng)營(yíng)