常見的一次性無菌屏障系統主要包裝方式為:
1.醫用吸塑盒與蓋材組合 ;
2.易撕袋。
易撕袋一面由透氣材料和一面由不透氣材料組成。透氣材料多選用特衛強Tyvek,非透氣材料可由鋁箔或塑料(PET/PE)制成。具有微生物阻隔性能,易干凈剝離。成本較硬吸塑盒而言,便宜一些。但是無法通過槽位或卡位定位產品,且運輸過程中防護能力有限。例如尖銳的產品或比較重的器械,存在刺破、撕裂的風險。且外觀吸引力較低。醫護人員在拿取的時候,較難實現無菌取出。
兩者不同,適用范圍也不一樣。醫用吸塑盒可以用于高價值醫用產品,而易撕袋可用于成本較低的醫療產品。根據產品的特性選擇恰當的包裝形式,而且要選擇安全、合規的包裝材料。
醫用吸塑盒還需熱封蓋材,進行滅菌處理,達到無菌狀態。廣西醫用吸塑盒誠信推薦醫用吸塑盒的定制過程中有許多要注意的細節,尤其是在設計這一塊兒。創捷小編就簡單描述幾點。
一、穴位:很多醫療器械產品尺寸很小,可能一個醫用吸塑盒里面要放置好幾個,所以放置要求比較高,在設計過程中要考慮下沉面和穴位的因素,要使產品放置平穩.
二、卡扣:很多醫用吸塑盒設計成地加蓋形式的,所以就必須有個卡扣,這樣容易開啟與分離.
三、下沉面:保護產品不受摩擦,而且美觀。
四、尺寸:每個醫用吸塑盒需要裝載多少產品都要考慮,還要考慮材料的耗費。
自動醫用吸塑盒要多少錢醫用吸塑盒與特衛強透析紙的組合,潔凈剝離功能更易于使用。
滅菌的適應性與殘留在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環氧乙烷(EO)、加馬輻射(Y)、電子束(e-beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。如有醫療器械可能用到吸塑盒的,都可與英碩包裝的業務人員或技術人員溝通,索取吸塑盒設計方案。
醫療器械吸塑產品能夠比較大限度的減少原輔材料的使用,也就是說能夠比較大限度的減少你的生產成本,而它的重量也是比較輕巧的,當中的密封性效果也是比較好的,所以說能夠比較大限度的保證好整個醫療吸塑的完整性效果,在運輸和搬運的過程當中,也能夠適當的減少一些人力的使用。
大部分醫療器械都是獨有雞舍結構的,外觀、形狀、各不相同,吸塑盒可以更好的適用,在運輸過程中保護;
生產醫療級別的醫用吸塑盒的生產車間必須確保在十萬級以上的無塵車間作業;
材料PETG一定要是醫療級別的;
模具要是高精密度的鋁模;
美觀度達不到吸塑包裝的效果,也不易于無菌開啟和展示。 對于醫用吸塑盒的設計需要注意哪些因素?
其次要必須要滿足相關法律法規,尤其是產品的說明書及標簽的語言、用詞等一定要滿足YY/T0466等醫療器械法規,產品的初包裝材質,中包裝材質,外包裝材質也要滿足相關的國家標準;再者要綜合市場需要,經銷商的需求,醫院使用醫生的需求,國內市場的一般需求,海外客戶的特殊需求等;再者是在有限的成本內做出比較好的包裝方案,在滿足上述需求的基礎上,盡可能的降低成本,選擇更加質量廉價的包裝材料,為企業降低成本。醫療器械吸塑包裝基本滿足很多條件。常見的一次性無菌屏障系統主要包裝方式為:醫用吸塑盒與蓋材組合。自動醫用吸塑盒要多少錢
醫用硬質包裝主要有醫用吸塑盒底+蓋,醫用吸塑+蓋材的組成形式。廣西醫用吸塑盒誠信推薦
強調包裝的安全性和連續穩定性:因為醫療器械類產品的特殊性,其包裝的安全與否是直接關系到使用器械的患者的生命安全的(當然有些低端的醫療器械產品可能并不會有這么嚴重的后果),在這個生命至上的年代,沒有人可以忽視這一點。而要實現醫用吸塑盒的安全性,咨詢業內有經驗的專業公司或人士、選用被證明是合格的包裝材料、充足而有科學依據的實驗設計和嚴格的實驗操作、參照被認為是正確的歷史經驗和實驗數據等,都應該被考慮在內。 至于強調包裝質量連續穩定性,這是在滅菌包裝安全性這個大前提已經滿足的條件下,再接下來應該考慮的問題,事實上這也是滿足包裝安全性的一個要求。廣西醫用吸塑盒誠信推薦
蘇州創捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發、設計、生產、銷售、服務于一體的專業醫用吸塑包裝定制生產廠家。
公司專注于醫用吸塑包裝、醫療器械吸塑托盤、TPU醫用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產品的研發、生產與制造。為多家醫療器械制造商提供包裝解決方案。
經過不斷發展,企業機制不斷完善,經濟規模逐步擴大,基礎設施和生產條件完善。過于IS013485醫療器械質量管理體系和IS09001質量管理體系并嚴格執行管理,實行全過程品質監控;擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備;10多年經驗的設計研發團隊,能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務;經驗豐富的設備操作技師和產品檢測人員,能提供快速、準確地提供樣品和大規模量產。
目前引進醫用進口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據不同要求進行實驗檢測,并出具檢測報告。
公司本著“誠信經營、以人為本、創捷吸塑、匠人精神”的企業愿景,將以***的產品、優惠的價格服務每一個客戶,并以醫之匠心精神生產每一個產品,打造吸塑包裝“盒”芯技術!