監測和常規裝載發放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規化學監測(CI)和生物監測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規裝載發放的監測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認循環報告上的物理參數(如打印或電子文件);不要使用無循環驗證報告的滅菌器;對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內CIs建議使用第4類-多項參數指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規測試包,或使用同等功效的商業化產品。BIPCD“應放在滅菌腔內**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)環氧乙烷滅菌的關鍵參數包括氣體濃度、相對濕度、滅菌溫度和滅菌時間。杭州滅菌環氧乙烷滅菌器價格
環氧乙烷滅菌的優點:穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果,而只能用環氧乙烷或輻照。對物品損壞小,由于環氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱精密儀器滅菌有著非常***的用途。滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便于儲存、運輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。有標準的化學、生物監測手段,從而可以有效地控制滅菌質量,及時發現滅菌失敗的包裹。廣州環氧乙烷滅菌器生產企業滅菌結束后,物品中會殘留一定量的環氧乙烷。為了確保使用安全,需要進行通風解析。
環氧乙烷的濃度是影響其滅菌質量**為重要的關鍵因素,最常見的濃度范圍為:450-1200mg/L;隨著溫度升高,環氧乙烷的殺菌作用加強,滅菌溫度一般為35℃-60℃;滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環境和滅菌環境的相對濕度,對環氧乙烷的滅菌作用均有***的影響,一般最常見的相對濕度為45%-75%;滅菌時間一般為105-300min。這些因素直接影響滅菌的成功與失敗,只有當四個關鍵因素達到平衡,才能保證滅菌的質量。滅菌物品的包裝、裝載、滅菌處理、菌體外的保護物等也影響滅菌效果。包裝材料的表面性質及厚度對滅菌效果有影響,應選用易于環氧乙烷穿透且殘留少的材料。盡管環氧乙烷對物品的穿透性強,可以穿透微孔而達到物品的深部,但由于不同的物質致密程度不一樣,環氧乙烷氣體對它們的穿透力也不一樣,所以在選擇消毒或滅菌物品的包裝材料時,既要考慮到包裝的美觀、輕便、密封、經濟等因素,更重要的是要看它是否能被環氧乙烷氣體所穿透,從而使包裝內容物達到滅菌的要求。
環氧乙烷滅菌的關鍵參數包括氣體濃度、相對濕度、滅菌溫度和滅菌時間:氣體濃度:在一定的范圍內,環氧乙烷殺菌效力隨著氣體濃度的增加而增加。行業規范規定小型環氧乙烷滅菌器的工作濃度為450mg/L~1200mg/L。相對濕度:有試驗表明35%的相對濕度下環氧乙烷的殺菌效力比較高,但行業規范規定的相對濕度范圍是40%~80%。考慮到包裝材料會吸收一定的水分,包內的濕度因而能維持在35%左右的比較好值。滅菌溫度:在一定范圍內溫度上升10℃,環氧乙烷的殺菌速度約增加一倍。但考慮到環氧乙烷是用來滅菌不耐熱的物品,一般滅菌溫度范圍在37℃~63℃之間。滅菌時間:當氣體濃度、相對濕度和滅菌溫度被確定之后,滅菌時間也隨之確定。行業規范規定小型環氧乙烷滅菌器的滅菌時間在1~6小時。:每鍋次滅菌必須放置生物指示劑以監測滅菌效果,并使用化學指示卡等監測手段確保滅菌過程中參數符合要求。
安全注意事項氣體泄漏風險:環氧乙烷具有刺激性氣味(低濃度時類似**),但高濃度下會迅速麻痹嗅覺神經,需依賴設備的實時濃度監測報警系統(如設定閾值≤1ppm)。易燃易爆性:操作環境需遠離火源,設備需接地防止靜電,且 EO 氣體鋼瓶應存放在陰涼、通風的**倉庫(溫度≤30℃)。人員防護:操作人員需佩戴防護手套、口罩,避免直接接觸氣體;定期進行職業健康檢查(如肝功能、血常規),防止慢性中毒。環氧乙烷滅菌器通過精細控制溫度、濕度、壓力和氣體濃度,利用環氧乙烷的烷基化作用殺滅微生物,具有低溫、高效、穿透力強的特點,適用于多種復雜場景。但其工作流程需嚴格遵循安全規范,確保人員、物品和環境安全。實際應用中,需通過滅菌驗證(如生物指示劑、化學指示劑)確認效果,并定期維護設備以保證穩定性。環氧乙烷滅菌器對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。南京解析柜環氧乙烷滅菌器供應商
環氧乙烷滅菌時可以用各種包裹材料包裹物品,便于儲存和運輸。杭州滅菌環氧乙烷滅菌器價格
環氧乙烷滅菌安全防護功能由于環氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統負壓操作環境,防止氣體泄漏緊急停止和通風系統滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用數據記錄和追溯滅菌器通常配備數據記錄功能,能夠記錄滅菌過程中的關鍵參數,生成滅菌報告,便于質量追溯和合規性驗證。安全防護功能由于環氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統負壓操作環境,防止氣體泄漏緊急停止和通風系統滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用杭州滅菌環氧乙烷滅菌器價格