創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復合物，實現數字ELISA已使在亞細胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質成為可能飛摩爾濃度。我們認為，與之前報道的方法相比，數字ELISA表現出的不敏感性改善將轉化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米顆粒標簽的先前比較高靈敏度PSA測定的LOD17。 芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，超敏檢測，理論可達飛克級；IVD數字ELISA準確寬

全自動加樣與圖像分析系統：智能化檢測的關鍵環節，全自動加樣儀與圖像分析軟件構成數字ELISA芯片的智能化**，實現從樣本處理到結果輸出的全流程自動化。加樣儀的8通道設計確保精細定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達±1%；圖像分析軟件通過熒光信號識別與四參數Logistic曲線擬合，自動計算濃度值，相關系數r2≥0.999，結果可靠性高。在自動版芯片檢測中，系統可實時監控磁珠捕獲效率，自動剔除異常數據點，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測效率，更降低了對操作人員的技術依賴，適用于基層醫療單位與高通量檢測場景，推動免疫檢測從人工操作向自動化、標準化轉型。醫學實驗室數字ELISA檢測平臺開發芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，微量檢測，使用微量樣本就能測試；

數字ELISA芯片的標準化生產與質量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產線，數字ELISA芯片實現了從材料制備到成品質檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結構的一致性；PDMS預聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應體系密封。成品質檢環節通過熒光顯微鏡與自動計數系統，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩定在98%以上。標準化生產流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統計過程控制持續優化工藝，為臨床大規模應用提供了可靠的質量保證，推動數字ELISA技術從實驗室走向產業化。

單分子芯片技術原理與超敏檢測能力：芯棄疾單分子芯片基于數字ELISA技術，采用微米級捕獲結構與二次流原理，通過微流控設計在單個芯片上形成數十萬至百萬個**反應單元。每個反應單元由表面功能化的磁珠構成，磁珠直徑約5微米，通過微孔陣列與流體動力學優化實現高密度、高穩定性固定（捕獲效率>95%）。檢測過程中，靶標分子與磁珠表面抗體結合后，采用量子點標記的二抗進行信號放大，通過高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對每個磁珠的熒光強度進行成像分析。其**突破在于單分子級信號分辨能力，例如IL-6檢測限低至0.2pg/mL（傳統ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術通過全流程芯片集成（樣本裂解、反應孵育、信號讀取），將試劑消耗量減少至傳統方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測神經退行性疾病標志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現前16年檢測到Aβ42異常聚集，為早期干預提供關鍵時間窗口。此外，芯片兼容自動化操作系統，單次檢測時間縮短至2小時，較傳統數字ELISA效率提升3倍。芯棄疾JX-8B數字ELISA，低成本單分子檢測；

微量樣本超多重檢測芯片：亞pg級靈敏度與高通量的協同創新，微量樣本超多重檢測芯片突破傳統技術限制，單通道**多設計21個檢測區，單個芯片并聯8-16個**通道，檢測速度達288-336測試/小時，性能媲美化學發光技術，靈敏度達亞pg級別。其“省樣本、省耗材、省空間”優勢***：5μl微量進樣適配稀缺樣本，21項指標共享一套耗材降低成本，桌面式掃描儀節省實驗室空間。在**普查中，該芯片可同時篩查29種肺*標記物，篩選特異性>80%的組合（如CEA、SA、CA242），提高早期診斷準確性；在炎癥因子檢測中，對IL-1β、IL-6等低豐度細胞因子的檢測線性范圍寬泛，為疾病早期***篩查提供了高效解決方案，尤其適合大規模流行病學調查與個體化醫療中的多因子分析。使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測；IVD數字ELISA準確寬

具有以下特點： 多重、超敏、微量、極速 靈活、開放！IVD數字ELISA準確寬

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品，使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測；

參考的其他高靈敏檢測方法：

兩種更多測試的模擬分析信號放大技術是免疫PCR和生物條形碼分析。免疫PCR通過將檢測抗體標記為DNA分子，然后使用PCR進行擴增和定量，從而提高靈敏度。生物條形碼分析利用了與DNA“條形碼”標記的抗分析物納米顆粒，這些納米顆粒在與捕獲在金微粒上的分析物結合后，從納米顆粒上脫雜以進行定量。這兩種方法相對于傳統免疫分析法的靈敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自動系統中，也未用于多重分析。為了比較大限度地加速藥物發現、驗證新型生物標志物并將分子水平診斷引入臨床主流，需要一種具有高效率、高質量數據和成本效益的穩健、多重超靈敏蛋白質檢測技術。 IVD數字ELISA準確寬