技術審評：形式審查通過后，技術審評機構會對申請資料進行技術審評，評估新原料的安全性和質量可控性。審評過程中，技術審評機構可能會要求申請人補充資料。行政審批：國家藥品監(jiān)督管理局會對技術審評程序和結論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出是否準予注冊的決定。發(fā)放注冊證：對于符合要求的申請，國家藥品監(jiān)督管理局會準予注冊并發(fā)放化妝品新原料注冊證；對于不符合要求的申請，則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監(jiān)測政策學習：熟讀《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。西城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊要求

（四）產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。2.產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產(chǎn)商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。石景山區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應商家備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。

1.組合包裝產(chǎn)品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的，*提交進口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國市場設計銷售包裝的，應當提交該產(chǎn)品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。（五）產(chǎn)品配方專為中國市場設計的進口產(chǎn)品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應當提交以下資料：.針對中國消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計的說明資料；

提交申請：將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構。審核：監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號，可以合法使用該原料。注意事項：原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進行備案。合規(guī)性：企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，以避免法律風險。國際差異：在歐美等地區(qū)，化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格，企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī)，如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。提交申請：將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構進行審核。石景山區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應商家

審核通過后，系統(tǒng)會生成備案號，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。西城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊要求

第二十一條 用戶權限相關資料中，可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時，應當提交生產(chǎn)場地更新信息表（附8）。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質量管理規(guī)范證明文件進行更新的，應當按要求提供境外生產(chǎn)質量管理規(guī)范證明相關資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的，可提交相關資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息，必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。西城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊要求

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