1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因,導致檢驗報告中產品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的,應當予以說明,并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業(yè)生產同一產品的,應當提供其中一個生產企業(yè)樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報告。同時,還需提交紙質版?zhèn)浒纲Y料供審核。延慶區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣
第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業(yè)應當提交生產企業(yè)符合質量管理體系或者生產質量管理規(guī)范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區(qū))**主管部門、認證機構或者具有所在國(地區(qū))認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業(yè)名稱和實際生產地址信息。通州區(qū)信息化化妝品原料備案注冊優(yōu)勢建議企業(yè)在進行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關的法律法規(guī)要求。
無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發(fā)生變化時,應當及時進行更新,確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,經藥品監(jiān)督管理部門審核后,完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中,可自行更新的內容包括法定代表人信息、質量安全負責人信息、聯系信息。
第二十五條 根據實際生產經營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:(一)《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;(二)產品名稱信息;(三)產品配方;(四)產品執(zhí)行的標準;(五)產品標簽樣稿;(六)產品檢驗報告;(七)產品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關資料。了解法規(guī):首先,了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。
(一)產品名稱包括中文名稱和進口產品的外文名稱,產品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規(guī)定。(二)注冊人、備案人應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產品類別以及相應的產品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。(三)委托境內企業(yè)生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當選擇已開通用戶權限的生產企業(yè)進行關聯,經生產企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。審核與批準:監(jiān)管機構對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。豐臺區(qū)信息化化妝品原料備案注冊怎么樣
更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進行備案。延慶區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣
第七條 化妝品注冊備案資料中,出現的同項內容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。延慶區(qū)推廣化妝品原料備案注冊怎么樣
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