截至2023年7月,全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發的Caplacizumab(商品名為Cablivi?)納米抗體藥物,用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準上市,后于2019年2月6日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產品——西達基奧侖賽(CARVYKTI,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel)采用了獨特的二價納米抗體設計,是FDA批準的基于VHH的CAR-T產品,用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤。Ablynx公司開發的另一款納米抗體...
全人源 VHH 合成文庫在分子特性方面,完成了從小分子到大功能的突破;全人源 VHH 合成文庫產生的抗體分子量約 15kDa,為單域結構,相比傳統 IgG(~150kDa)或 scFv(~25kDa),具有更強的組織穿透能力,在實體瘤中的穿透效率提升 3 倍,且能跨越血腦屏障,適合開發針對神經性系統疾病的藥物。其結構穩定性也明顯更優,可耐受極端 pH 環境(3-11)和蛋白酶降解,無需冷鏈運輸。此外,VHH 可直接通過基因工程融合熒光標記或其他功能域,便捷構建雙特異性分子,而傳統抗體(如 IgG)進行類似改造時需復雜操作,融合效率較低。上海溪長全人源 VHH 合成文庫,多靶點驗證,候選 VHH...