數字PCR技術的出現不是為了完全取代原有分子診斷技術，而是更好的補充和完善現有技術平臺。數字PCR為不同應用場景下的多樣化核酸檢測需求提供了新的思路，尤其是在臨床檢測方面。國產數字PCR企業在商業化應用方面，也不斷“攻城略地”。數字PCR作為當下靈敏的核酸檢測技術，盡管目前國產數字PCR企業異軍突起，在臨床市場中實現了彎道超車，但未來仍然需要聚焦客戶需求，不斷夯實底層創新，同時在檢測成本、自動化、試劑盒申報注冊、出海國際化等方面不斷努力，提供更為的解決方案。國際局勢，波譎云詭。在百年未有之大變局，實現中華民族的偉大復興，需要國內企業瞄準技術高地，以爭分奪秒的精神，解決技術"卡脖子"的難題，不斷攻堅克難，自主創新，在與國際品牌的同臺競技中，彰顯中國實力。拷貝數變異、突變檢測、基因相對表達研究、二代測序結果驗證、miRNA表達分析、單細胞基因表達分析等。廣東銳訊數字PCR儀器

國產品牌市場份額的不斷擴大，固然有、貿易戰等因素，但更關鍵在于，國產dPCR企業，立足本土，洞察客戶需求，不斷提供各種應用場景下的解決方案。在儀器的自動化程度上，領航基因、思納福醫療、達微生物分別推出全自動一體機，領航基因更是領行業之先，推出了數字PCR工作站；在終端應用開發上，繼科維思HER2基因擴增檢測試劑盒（數字PCR法）獲得NMPA認證后，2022年新羿生物推出較早基于數字PCR技術的NMPA獲證檢測試劑盒；領航基因基于dPCR推出血流檢測試劑盒和結核與非結核分枝桿菌檢測試劑盒，并全速推進試劑盒注冊臨床試驗進度；在熒光通道上，領航基因、思納福醫療、新羿生物大幅國外進口品牌的2-4色熒光通道，分別推出7色、6色及5色熒光通道，進一步提升樣本利用率和檢測靶標覆蓋范圍，降低試驗成本。銳訊數字PCR生命科學用品我國數字PCR市場的整體規模、公司影響力、行業話語權等也將迎來進一步提升，從而助推行業高質量創新發展。

在熒光定量PCR應用已經如此的情況下，緣何數字PCR仍然能橫空出世？中心點在于熒光定量PCR盡管為科研和臨床市場應用提供了非常重要的檢測工具支撐，但仍然有尚未被滿足的客戶需求。熒光定量PCR需要基于標準品制作的標準曲線進行定量，屬于相對定量，操作較為復雜，且終端用戶對其結果的重復性、靈敏性、精密度、分辨率、對PCR反應抑制劑的耐受性等方面有更高的期待。數字PCR通過將反應體系進行有限稀釋至成千上萬的反應單元中，實現了核酸靶標的單分子擴增。PCR擴增結束后，基于終點法對陽性液滴數和總液滴數進行計數，結合泊松分布原理，從而實現對起始樣本的定量。其極大地簡化了操作步驟，并且大幅提高了檢測性能，尤其在低豐度或較低豐度的核酸檢測上（靈敏性可達0.001-0.0001%），其優異的性能得到了終端用戶的認可。

PCR已成為分子診斷領域重要的技術手段之一，占據分子診斷市場的半壁江山。數字PCR是一代PCR技術，也是當前靈敏度和定量精度比較高的分子檢測技術。但數字PCR使用成本仍然相對較高，檢測靶點數少（一般≤6靶點/反應），阻礙了其在臨床中的大規模應用，提高數字PCR的多重檢測能力迫在眉睫?；跓晒馔ǖ罃档脑黾雍突谔结槤舛忍荻仍黾樱梢栽谝欢ǔ潭壬咸岣邤底諴CR檢測重數，然而只能達到"線性"增加的目的?；谔结槤舛忍荻鹊亩嘀貦z測技術雖然光'f明顯增加多重能力，但由于無法避免交叉反應現象，不能確保獲得位點特異性的分簇，因此穩定性不足、靈敏度較差，難以滿足臨床級別的數據要求。而基于創新的且數字PCR獨特適用的熒光編碼技術可以實現“指數”級的多重檢測，顛覆性的提高數字PCR檢測重數，覆蓋臨床應用多場景需求。數字PCR在檢測珍貴樣品和樣品核酸存在降解時具有明顯的優勢。

數字PCR系統的分散方式決定了分散數量，其結果基于統計的方法進行定量，增加反應單元數量（統計樣本量），可以增加其檢測的容量和動態檢測線性范圍達到和qPCR相近的動態范圍，同時減小一個反應單元中包含多個分子所造成的誤差，達到提高靈敏度和準確度。影響dPCR定量結果的因素包括：儀器采用的分散方式與數量、溶液稀釋方法、分散體積的準確性以及結果表達方式。分散方式與數量由數字PCR系統決定，分散體積和結果表達方式需要實驗人員在實驗過程中優化得到。3D數字PCR是基于納米流體芯片進行檢測，通過一次檢測，將樣品分到數千個單獨的PCR。法國臻準數字PCR儀器

全自動數字PCR平臺，讓數字PCR真正邁入新時代，助推數字PCR普及應用。廣東銳訊數字PCR儀器

二項式分布是一個離散概率分布，它給出了m次試驗中k次成功的可能性，每次試驗的概率為p，例如當擲骰子時，二項分布給出了在10次試驗中恰好有7次擲出4的概率。在數字PCR的情況中，投擲骰子類似于將一個目標實體隨機“投擲”到一組分區中，當目標落在選定的分區中時，就是成功。如果有n個分區，并且分區過程是完全隨機的，則目標出現在所選分區中的概率為1/n。該試驗重復m次，樣品中的每個分子一次。更多關于PCR的相關信息，歡迎咨詢廣州雙螺旋科學儀器有限公司。廣東銳訊數字PCR儀器

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