中國也是按照應用領域分類方法將標準物質分為十三個大類:鋼鐵成分分析標準物質,有色金屬及金屬中氣體成分分析標準物質,建材成分分析標準物質,和材料成分分析與放射性測量標準物質,高分子材料特性測量標準物質,化工產(chǎn)品成分分析標準物質,地質礦產(chǎn)成分分析標準物質,環(huán)境化學分析標準物質,臨床化學分析與藥品成分分析標準物質,食品成分分析標準物質,煤炭、石油成分分析和物理特性測量標準物質,工程技術特性測量標準物質,物理特性與化學特性測量標準物質。標準物質的必備條件有:認定量值準確。化學藥品檢驗標準物質目錄
選擇、購買標準物質應考慮哪些要素?形式:標準物質可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品,制備方式的不同可能會導致相同特性在標準物質與真實樣品中的行為差異,從而產(chǎn)生互換性問題,選購前應充分調研;較小取樣量:只要標準物質證書中規(guī)定了較小取樣量,用于測量的取樣量應不小于該較小取樣量,因此選購時應考慮較小取樣量是否能滿足測量方法要求;用量:標準物質的購買用量應足以滿足整個實驗計劃中的應用,包括根據(jù)需要考慮的備樣;穩(wěn)定性:選購前應確認所購買批次標準物質的有效期限,避免使用時發(fā)生過期的情況。無錫化妝品檢驗用標準物質的機構有證標準物質是附有證書的標準物質。
選擇、購買標準物質應考慮哪些要素?(1)特性量的種類及定值方法:某些標準物質可能只適用某一特定方法或專屬領域的應用,某些標準物質的值有特殊規(guī)定,如含結晶水的值,應對證書中該類說明加以注意,防止誤選誤用;(2)特性量水平:標準物質的特性量水平應與日常測量樣品的水平匹配;(3)可接受的不確定度水平:標準物質特性量的相關不確定度水平應與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配;(4)基體及可能的干擾:標準物質用于開展方法確認、質量控制以及一些基體效應較為嚴重的測量方法的校準時,基體應與日常測量樣品基體盡可能接近。
有證標準物質是什么?有證標準物質certifiedreferencematerial(CRM):附有證書的標準物質,其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。有證標準物質一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質的樣品進行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當物質與特制的器件結合時,例如,已知三相點的物質裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標準物質的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質。標準物質可用于校準儀器。
采用實驗室間比對研究這種方式進行定值測量時,在估算較終認定值的測量不確定度方面有一定的困難。這使得一些計量學家將該方法稱為產(chǎn)生不可溯源的“一致值”的方法。因此,如今計量界還在做進一步的研究工作,改進適用于此種方式的統(tǒng)計工具。另一方面,國際上一些有名的計量學研究機構也比較了金屬合金有證標準物質研制領域一系列實驗室間合作定值測量的結果與采用基準測量方法、同位素稀釋質譜法測量的結果,比較的結果顯示這兩類方法的測量結果之間沒有本質矛盾。①特性值的影響參數(shù)對標準物質定值測量時,必須關注特性值的影響參數(shù)。測量操作人員必須通過實驗確定各種操作條件對特性值及其不確定度的影響大小,即確定影響因素的數(shù)值,可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如,標準毛細管熔點儀用的熔點標準物質,其毛細管熔點及其不確定度受升溫速率的影響。定值測量時要給出不同升溫速率下的熔點及其不確定度。②特性值的影響函數(shù)有些標準物質的特性值可能受測量環(huán)境條件的影響。影響函數(shù)就是其特性量值與影響量之間關系的數(shù)學表達式。例如:pH—A/y+N+C丁+D丁。因此,標準物質定值時必須確定其影響函數(shù)。選擇、購買標準物質應考慮特性量的種類及定值方法。合肥國家藥品標準物質種類
準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質量值的特性和基本要求。化學藥品檢驗標準物質目錄
國際標準化組織(ISO)標準物質委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質的使用”中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括:保證測量溯源性:實驗室應該控制并且校準或檢定一定數(shù)量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環(huán)節(jié)中做到這一點是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標準物質可被很大地簡化。標準物質(基體)要求必須盡可能地近似于被測的實際樣品,以便對沖基體效應,以此來囊括測量時可能引起誤差的所有問題。當然,使用者應當對標準物質和未知樣品的測量采用相同的分析測量程序。因此,標準物質的作用與用于其他產(chǎn)業(yè)計量實驗室的傳遞標準的作用相同,它允許在一個規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)開展比較測量工作。有證標準物質也為確定分析測量或工藝測試測量的不確定度提供一種可行的方式。化學藥品檢驗標準物質目錄
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