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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級(jí)別的依據(jù),不同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于標(biāo)定比它低一級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計(jì)量儀器、研究與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)方法;二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測(cè)分析需求,以及社會(huì)行業(yè)的一般要求,作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用,用于現(xiàn)場(chǎng)方法的研究和評(píng)價(jià),用于較低要求的日常分析測(cè)量。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certified reference material(CRM):附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位,每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測(cè)量。溫州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)
在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制過程中,一般來說,如果可行的話,應(yīng)優(yōu)先選擇重量法進(jìn)行化學(xué)成分的定值測(cè)量,但可惜的是這種情況并不常見。重量法應(yīng)用的典型例子有重量法配制氣體混合物,使用純物質(zhì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或被分析物的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)量法精確配制充分分散的基體有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或校準(zhǔn)溶液。重量法制備的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性可以通過將稱量測(cè)量溯源到國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、稱量的成分的原子/分子量以及其純度來建立。溯源到國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在理論上來講相對(duì)容易達(dá)到.并且應(yīng)當(dāng)具備較好的計(jì)量學(xué)品質(zhì),但是,實(shí)際上由于未知的不穩(wěn)定性、離析、吸附作用或其他未知因素,制備的混合物可能仍然會(huì)與預(yù)期的成分有較大的差異。因此,當(dāng)使用重量法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值測(cè)量時(shí),通常還要選擇另外一種方法對(duì)所得的定值結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步的驗(yàn)證。浙江化妝品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是實(shí)物形式的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值應(yīng)當(dāng)可通過不間斷的校準(zhǔn)鏈溯源到相關(guān)SI基本單位、其他公認(rèn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或經(jīng)很好確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法。在任何情況下,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(者)都要在有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的有關(guān)溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。以下是國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組織(IsO)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)(REMCO)制定的指南31(2000年版)"標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)-證書和標(biāo)簽"中要求在證書里提供的(如果適用的話)信息:認(rèn)定機(jī)構(gòu)的名稱和地址;文件的標(biāo)題;物質(zhì)的名稱;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代碼和批號(hào);物質(zhì)的描術(shù);標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用途;正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的指導(dǎo);有關(guān)安全方面的信息;均勻性水平;認(rèn)定值及其不確定度;溯源性;來自單獨(dú)實(shí)驗(yàn)室或方法的值;測(cè)量不確定度;認(rèn)定日期;·穩(wěn)定性信息;其他信息;法律方面的信息;認(rèn)定人員的簽名或姓名。
彼此單獨(dú)的多個(gè)方法模式:當(dāng)一個(gè)或幾個(gè)機(jī)構(gòu)掌握有許多各種不同可選用的分析測(cè)量方法,并且滿足下列條件時(shí),就可只以2~4個(gè)實(shí)驗(yàn)室/方法的測(cè)量結(jié)果為基礎(chǔ)來給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值:分析測(cè)量方法經(jīng)完全確認(rèn);確認(rèn)時(shí)覆蓋了與有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)候選物成分類似的樣品成分量值范圍;應(yīng)用這些方法的人員受到過良好的訓(xùn)練;選擇所用方法時(shí),考慮了盡量減少不確定度的共同來源;各種方法測(cè)量結(jié)果的一致性很好。這個(gè)模式的實(shí)施需要定值分析測(cè)量參與者具有的長期積累的豐富測(cè)量經(jīng)驗(yàn)、良好的技術(shù)儲(chǔ)備和文件化的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),以及對(duì)所涉及的測(cè)量儀器狀況的深入了解掌握來保證。認(rèn)定的特性值須附有不確定度。
有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對(duì)表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如,已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合中國計(jì)量規(guī)范JJF 1001-1998((通用計(jì)量術(shù)語及定義》中給出的"國家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)"的定義。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有一個(gè)或多個(gè)準(zhǔn)確測(cè)量的特性量值。安徽國家食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共有幾類
精密度受取樣量的影響,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言的。溫州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性:準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性;通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗(yàn)室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計(jì)算在內(nèi)。(2)均勻性;均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計(jì)量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性是對(duì)給定的取樣量而言的,均勻性檢驗(yàn)的小取樣量一般都會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性;穩(wěn)定性是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時(shí)間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。溫州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的機(jī)構(gòu)
上海東方藥品科技實(shí)業(yè)有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。是一家有限責(zé)任公司企業(yè),隨著市場(chǎng)的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進(jìn),追求新型,在強(qiáng)化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時(shí),良好的質(zhì)量、合理的價(jià)格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評(píng)。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,致力于提供高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 。東方藥品科技將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!