南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創新藥研發提供科學、嚴謹的臨床前藥效學評價服務。具有BSL-2級生物安全實驗室和CNAS、CMA認證平臺，公司構建了從體外活性篩選、體內動物模型以及藥代藥效學（PK/PD）研究的全流程服務體系。通過化合物篩選技術、標準化動物模型及先進的檢測設備，系統評估藥物的活性與作用機制。服務涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產物等多元類型，為藥企提供符合NMPA、FDA等法規要求的申報數據支持，助力新藥研發從實驗室向臨床階段高效轉化。臨床前藥效評價研究通過PK/PD分析關聯血藥濃度與療效，優化藥物給藥頻率、劑量方案。低益菌濃度臨床前藥效設計方案

以微生物研究為支點，撬動醫藥創新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經驗豐富。從誘導耐藥機制分析到 PK/PD 評價，從生物膜到PAE研究，用專業技術拆解微生物與藥物的互動規律，為每一個創新項目注入科學動能。不止于實驗數據，更致力于構建微生物研究的生態體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫療器械提供體內藥效驗證。標準菌株庫與先進實驗室相輔相成，專業團隊與合作網絡協同發力，讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。南京低益菌濃度臨床前藥效燦辰微生物有豐富的菌種資源，動物臨床前藥效實驗可于協議簽訂后開展！

臨床前藥效學研究正通過雙向數據聯動，突破傳統“實驗室-臨床”的轉化壁壘。一方面，研究團隊系統收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關鍵數據，以此為基準反向校準動物模型的參數設置，例如調整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態等，使動物實驗的藥效評價結果更準確地模擬臨床真實療效。另一方面，研究人員建立上市藥物的臨床前藥效學數據庫，與真實世界中的耐藥菌發生率、不良反應發生率等臨床結局指標進行長期關聯分析，運用機器學習算法構建預測模型，實現從體外抑菌活性、動物療效到人體臨床獲益的跨尺度推算。這種從“被動指導研發”到“主動預測臨床”的升級，不僅能在早期篩選階段淘汰潛在無效候選藥物，提升新藥研發的成功率，更能加速有效藥物的臨床轉化進程，大幅縮短上市周期，提供更高效的藥物研發路徑。

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領域前沿研究，在Antibiotic后效應（PAE）相關業務上成果斐然。測定特定物質撤去后，對目標菌群的持續抑制時長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質的PAE表現差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質往往呈現出較長的PAE。通過探究PAE與物質濃度、作用時長的內在聯系，公司能夠為客戶優化給藥間隔方案。在確保預期效果的同時，減少給藥次數，極大提升使用者的依從性。此外，針對特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據PAE研究結果，提供個性化的方案調整建議，助力突破“給藥時長”對物質效力發揮的限制，為相關領域發展貢獻專業力量。臨床前藥效分析需結合藥代動力學數據判斷藥物在體內的作用規律；

臨床前藥效評價的目標是生成符合監管機構要求的科學證據鏈，支撐新藥臨床試驗申請（IND）。各國藥監部門（如NMPA、FDA）均要求申報數據包含詳盡的藥效學證據，例如作用機制解析、劑量優化依據等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認證資質與合規化質量管理體系，提供從實驗設計、數據記錄到報告撰寫的全流程服務，確保研究成果可追溯、可審計。公司已助力多家藥企通過技術審評，為抗微生物藥物的獲批上市提供強力支持。針對復雜劑型與聯合用藥需求，燦辰微生物開發差異化藥效評價方案，覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復方制劑。通過建立生物膜動物模型，評估抗生物膜藥物的作用。體外藥效學的抗微生物制劑活性影響因素研究，優化藥物配方關鍵；上海MBC臨床前藥效廠家

臨床前藥效驗證結果直接影響藥物能否進入人體臨床試驗階段；低益菌濃度臨床前藥效設計方案

隨著新藥研發復雜度的提升，燦辰微生物持續拓展臨床前藥效評價的服務業務。在抗耐藥菌藥物等熱點領域，公司開發體內外藥效聯動研究平臺。同時，積極布局聯合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務響應行業需求。依托十年技術沉淀與全國數百家客戶的實踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術支撐，推動醫藥產業高質量發展。燦辰采用了多種先進科學的藥效學評價技術，包括MIC、MBC、ED50、劑量反應曲線繪制等。客觀評估藥物體內外活性，確保研究結果的科學性和準確性。低益菌濃度臨床前藥效設計方案

南京燦辰微生物科技有限公司是一家有著先進的發展理念，先進的管理經驗，在發展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創新，時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司，在江蘇省等地區的醫藥健康中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果，這些評價對我們而言是最好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發圖強、一往無前的進取創新精神，努力把公司發展戰略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同南京燦辰微生物科技供應和您一起攜手走向更好的未來，創造更有價值的產品，我們將以更好的狀態，更認真的態度，更飽滿的精力去創造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！