目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件,導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同?,F階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫療器械在開發過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境,并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全...
醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點,醫藥包裝檢測機構要求,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面,委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數、是否為密封包裝、是否采用整車運輸等。運輸包裝檢測是公司產品開發的必要...
在對工業品包裝檢測中,常做的一項試驗是正弦定頻振動(反復沖擊)試驗,該試驗主要是用于評定未固定在車廂底板上的工業品運輸包裝件在運輸過程中正弦振動下承受反復沖擊的能力,以及包裝對內裝物的保護能力。 試驗原理:將試驗樣品置于振動臺上,使用近似的固定低頻正弦振蕩使其產生振動。試驗時的溫濕度條件、試驗持續時間、較大加速度、試驗樣品放置狀態及固定方法皆為預定的。工業品包裝檢測中,必要時可在試驗樣品上添加一定載荷,以模擬運輸包裝件處于堆碼底部條件下經受正弦振動環境的情況。通過運輸包裝檢測,可以在產品的研發階段,將各個環節面臨的危害暴露出來,從而進行針對性、有目的的改進。金華包材及包裝運輸檢測檢測項目:采用...
為了保障包裝件在預期的使用、運輸或貯存的所有環境,保持功能可靠性而進行的活動,我們通常稱為環境模擬試驗。該模擬試驗是將產品暴露在自然的或人工的環境條件下經受其作用,以評價產品在實際使用,運輸和貯存的環境條件下的性能,并分析研究環境因素的影響程度及其作用機理。 那么,如果在環境低氣壓與運輸振動的雙重危害下,包裝件能否起到保護作用呢?這就是我們通常在環境模擬試驗中進行的低氣壓振動試驗,目的是檢驗充氣包裝件高空高原運輸防護性能。運輸包裝檢測可以為產品包裝方案的設計與優化提供一定的借鑒作用,為包裝方案優化以及設計的篩選提供指導。河南ASTM包裝運輸檢測ISTA包裝件認證的優勢-專業檢測保證包裝件運輸安...
一般情況下,運輸包裝生產或運輸的環境都會遇到什么狀況呢?通常有以下幾類狀況:負載形式的多樣性(堆碼壓力、夾持搬運等);包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角;運輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動;包裝在生產、儲存、運輸過程中收到溫濕度環境影響發生的變化。 產品在儲運過程中,會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊,由于這些沖擊,將會影響產品質量和用戶體驗。在國際貿易中,買賣雙方究竟采用何種運輸包裝,在合同中是有具體標明的。為有效保障國際貿易中產品運輸的安全性,特成立了國際安全運輸協會(ISTA),是一個由專業人員和機構組成的協會,是國際包裝運輸的組織,ISTA致力于對防護性運輸包裝的開發、設計和成本-...
為什么要對產品要進行運輸包裝檢測呢?這是一個比較客觀實際的問題,如果產品沒有進行運輸包裝檢測,產品可能將會很糟糕的出現在用戶面前。運輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產品有保障的抵達用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過度包裝。通過對產品進行運輸包裝檢測,可以準確的確定包裝承受分配運輸環境危害的能力,結合檢測數據,能夠輕松方便的比較不同的材料、不同的供應商、不同的設計和其他需要大量時間和成本等不確定因素。因此,運輸包裝檢測是公司產品開發的必要組成部分。跌落測試是模擬包裝箱在搬運過程中遇到的墜落、撞擊等情況。福建模擬包裝運輸檢測中心小型包裝運輸件跌落測試 以ISTA標準 為參考,測試前樣品及外包裝應該經...
常見的壓力試驗可以分成兩類,分別為堆碼試驗和壓力試驗。堆碼試驗與壓力試驗方法都是模擬包裝、運輸包裝件受到壓縮的情況。堆碼試驗是在包裝件上均勻施加一個靜力,并保持一定的時間;壓力試驗由壓力試驗機完成,它可以在包裝件上均勻施加由小逐漸加大的力。 而較新加入中心的“大家伙”壓力機,可以做與壓力相關的哪些試驗呢?主要有托盤、抗彎、叉舉、堆碼、墊塊、縱梁抗壓、層積材、彈性模量和靜曲強度等壓力試驗,參照的試驗方法標準有:GB/T 4857.4-2008、ASTM D642-2015、ASTM D4169–16、GJB 2711-1996、ASTM D4577-19?。正弦振動是實驗室中經常采用的試驗方法,...
淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝,其主要功能是防止產品損壞,保護產品的安全,便于存儲和搬運。根據包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據包裝的材質,一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質量及用藥安全的影響 在醫藥行業,產品比較特殊,包裝的完好,對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效,產品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴重不良后果。藥品開發過程中,必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。通過運輸包裝檢測,可以在產品的研發階段,將各個環節面臨的危害暴露出來...
包裝作為物流運輸的一個重要環節,必須協調好包裝設計與物流運輸之間的關系,樹立現代物流平臺的包裝運輸理念,建立區域性的包裝設計服務平臺,通過包裝運輸檢測統籌規劃包裝設計和物流運輸線路的優化,確保包裝設計對于商品保護的可靠性,合理利用儲存運輸空間,縮短物流運輸的工作量,提高運輸效率。 結合當下,需要不斷改進和優化包裝。隨著物流運輸的發展,不斷改進和優化包裝刻不容緩,在保證商品安全性的同時,也要考慮到工人裝卸的安全和工作量。通過包裝運輸檢測數據,在優化包裝時,要與托盤包裝和集裝箱包裝的發展方向相結合,根據實際情況選擇低成本、便于運輸和集裝化的包裝方案,盡可能使用適當的尺寸裝填和運輸較多的貨物,保證...
根據標準應進行的測試項目為溫濕度預處理試驗、自由跌落試驗)、壓力試驗、擠壓夾持試驗、隨機振動試驗、自由跌落試驗(第二次)、旋轉棱跌落試驗、傾翻試驗和集中棱沖擊試驗。 溫濕度預處理試驗 溫濕度預處理試驗是使包裝件在實驗室溫濕度條件下處理12h,以使包裝件的溫濕度達到平衡。 自由跌落試驗和旋轉棱跌落試驗自由跌落試驗和旋轉棱跌落試驗是為了評價電商包裝件抵抗人工搬運過程中(如裝卸,堆碼和挑揀等)產生的危害的能力,主要的危害是由于跌落和拋擲產生的沖擊。 壓力試驗 壓力試驗是評價包裝件抵抗倉儲堆碼或車輛運輸過程中產生的壓縮載荷的能力。 擠壓夾持試驗 擠壓夾持試驗是評價包裝件抵抗在利用夾抱車進行搬運時...
隨機振動試驗 隨機振動試驗是評價包裝件抵抗在車輛運輸過程中產生的垂直方向振動以及由于運輸過程中堆碼產生的動態壓力的能力,如圖6所示。 傾翻試驗 由于該電視包裝件是扁平件,立放時會由于重心不穩而發生傾倒,該項試驗就是模擬這種情況的發生,以評價包裝件抵抗由于傾倒而產生的沖擊的能力。 集中棱沖擊試驗 電視包裝件平躺放置時,可能會有其他小的包裝件在搬運時掉落,沖擊在電視包裝的表面,此試驗就是模擬其他小包裝件跌落時對電視包裝件造成的沖擊危害。 上述所有試驗結束后,電視包裝件表面沒有發現破損,電視也沒有破損,說明該電商包裝能夠很好的保護內裝產品。經過測試的包裝,能保證達到相關各方對其使用穩定性、環保...